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热毒宁注射液及其降解产物的安全性研究
  • ISSN号:1001-1528
  • 期刊名称:中成药
  • 时间:2013.10.20
  • 页码:2108-2112
  • 分类:R285.5[医药卫生—中药学;医药卫生—中医学]
  • 作者机构:[1]天津中医药大学中药学院,天津300193, [2]江苏康缘药业股份有限公司,江苏连云港222001, [3]中药制药过程新技术国家重点实验室(筹),江苏连云港222001
  • 相关基金:国家自然科学基金青年基金项目(81102732);高等学校博士学科点专项科研基金项目(20111210120006);中药制药过程新技术国家重点实验室开放基金课题(SKL201020401)
  • 相关项目:基于降解网络模式的中药注射剂(血必净)安全性再评价新方法
中文摘要:

目的 评价热毒宁注射液(金银花、栀子及青蒿)及其降解产物的过敏性和溶血反应.方法 选用豚鼠、大鼠和新西兰兔静脉注射热毒宁注射液及其降解产物后观察豚鼠主动全身过敏反应、大鼠被动皮肤过敏反应和新西兰兔溶血反应的影响.结果 在实验剂量下,热毒宁注射液及其降解产物对豚鼠的主动全身过敏反应、大鼠的皮肤过敏反应及溶血试验均为阴性.结论 热毒宁注射液及其降解产物的动物实验表明临床用药安全.

英文摘要:

AIM To evaluate the possible allergic reaction and hemolyzation in Reduning Injection (Lonicerae japonicae Flos, Gardeniae Fructus and Artemisiae annuae Herba ) and their degradation products. METHODS Active systemic anaphylaxis (ASA) in guinea pigs and passive cutaneous anaphylaxis (PCA) in rats and rabbits inhemolytic test were performed respectively. RESULTS The results of animal experiments showed that the data on Reduning Injection and their degradation products were all negative as compared with those on the control group. No allergic reaction on passive cutaneous anaphylaxis in guinea pigs and active systemic anaphylaxis in rats, and no evidences of hemolyzation and aggregation on rabbit erythrocytein in vitro were observed. CONCLUSIONS Re- duning Injection and their degradation products are safe at the animal level.

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期刊信息
  • 《中成药》
  • 北大核心期刊(2011版)
  • 主管单位:
  • 主办单位:国家食品药品监督管理局 信息中心中成药信息站
  • 主编:陶建生
  • 地址:上海市黄浦区福州路(近江西中路)107号206室
  • 邮编:200002
  • 邮箱:zcy.med@foxmail.com
  • 电话:021-63213275
  • 国际标准刊号:ISSN:1001-1528
  • 国内统一刊号:ISSN:31-1368/R
  • 邮发代号:4-249
  • 获奖情况:
  • 首届中国学术期刊《CAJ-CD规范》优秀期刊
  • 国内外数据库收录:
  • 美国化学文摘(网络版),中国中国科技核心期刊,中国北大核心期刊(2004版),中国北大核心期刊(2008版),中国北大核心期刊(2011版),中国北大核心期刊(2014版),中国北大核心期刊(2000版)
  • 被引量:62184