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药品临床试验电子数据采集(EDC)系统的研究与开发
  • 期刊名称：中国卫生统计
  • 时间：2010.10.10
  • 页码：516-519
  • 分类：R969.4[医药卫生—药理学;医药卫生—药学]
  • 作者机构：[1]润东科诺华医药研究开发,上海有限公司200001, [2]杭州师范大学社会医学教研室,310036, [3]复旦大学卫生统计学教研室,200032, [4]哈尔滨医科大学卫生统计教研室,500801
  • 相关基金：国家自然科学基金资助（30872185）
  • 相关项目：基于进化组合支持向量机（EC-SVM）的代谢组学数据分析方法研究
作者： 闫晓光|赵发林|武振宇|李康|
关键词： 药品临床试验, 数据采集, 研究与开发, 系统, 电子, 新药临床试验, 管理工作, 质量问题
中文摘要：

在临床试验中，临床试验的数据管理工作极其重要，一个新药临床试验完全有可能因为数据质量问题而失败。而优质的数据管理工作不仅为统计分析提供真实可靠、可用性高的数据，为政府相关主管部门提供翔实的原始记录以便于监管，

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