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目的系统评价红花注射液治疗急性脑梗死的疗效与安全性。方法通过全面检索与红花注射液治疗急性脑梗死相关的随机对照临床试验研究文献,运用Cochrane图书馆系统评价方法,对纳入文献进行质量评价及Meta分析。结果 12个随机对照试验纳入系统评价,均为Jadad评分【3分的低质量研究,共1290例患者。Meta分析结果显示,在总有效率方面,5个红花注射液与常规治疗比较的研究显示,两组总有效率差异有统计学意义〔OR=0.16,95%CI(0.10,0.22),P【0.00001〕;5个红花注射液与丹参注射液比较的研究显示,两组总有效率差异有统计学意义〔OR=0.17,95%CI(0.11,0.23),P【0.00001〕;1个红花注射液与低分子右旋糖酐加丹参注射液比较的研究显示,两组总有效率差异无统计学意义〔OR=0.03,95%CI(-0.11,0.17),P=0.64〕;1个红花注射液与香丹注射液比较的研究显示,两组总有效率差异有统计学意义〔OR=0.18,95%CI(0.08,0.29),P=0.0005〕。在血液流变学方面,对5个研究的分析显示,两组的血液流变学指标中全血高切黏度及全血低切黏度的差异均有统计学意义〔OR=-1.25,95%CI(-1.36,-1.15),P【0.00001〕。研究中未报道不良反应的发生,使用相对安全。结论现有有限证据显示,红花注射液与丹参注射液等对照药物比较,可以提高急性脑梗死患者的临床疗效,且安全性良好,但由于纳入文献研究方法学质量低,存在发表偏倚可能性大,因此红花注射液治疗急性脑梗死的疗效与安全性需要更多设计合理的高质量临床试验加以验证。