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厄贝沙坦胃内漂浮片的制备及释药机制研究
  • ISSN号:1001-0408
  • 期刊名称:《中国药房》
  • 时间:0
  • 分类:R943[医药卫生—药剂学;医药卫生—药学] R972[医药卫生—药品;医药卫生—药学]
  • 作者机构:[1]广西医科大学,南宁530021x, [2]广西中医药大学,南宁530001, [3]广西医科大学第一附属医院,南宁530021
  • 相关基金:国家自然基金面上项目资助(No.30973916)
中文摘要:

目的:制备厄贝沙坦胃内漂浮片并考察该制剂的体外释药情况。方法:以湿法制粒压片工艺制备厄贝沙坦胃内漂浮片。以累积体外释放度和起飘时间为考察指标,采用正交试验优选处方中羟丙甲纤维素(HPMCK4M)、聚丙烯酸树脂Ⅱ号和十八醇的用量;采用篮法考察其体外释药情况。结果:优化后的厄贝沙坦胃内漂浮片中HPMCK4M、聚丙烯酸树脂Ⅱ号和十八醇的用量分别为100、50、100mg,起漂时间〈5min,可以维持24h持续释放,累积释放率符合2010年版《中国药典》缓释制剂要求,体外释药符合一级动力学方程(r=0.9898)。结论:厄贝沙坦胃内漂浮片的制备工艺简单,工艺重复性良好,厄贝沙坦的释放具有缓释特点。

英文摘要:

OBJECTIVE:To prepare Irbesartan retenting-floating tablet and investigate its in vitro release characteristics.METHODS:Irbesartan retenting-floating tablet was prepared with wet granulation compression technique.The formulation was optimized by orthogonal design with accumulative release rate and floating time as index using amount of HPMC K4M,polyacrylic resin Ⅱ and octadecanol as factors;drug release of the tablets was investigated with basket method.RESULTS:The optimal formulation consisted of HPMC K4M 100 mg,polyacrylic resin Ⅱ 50 mg and octadecanol 100 mg.The floating time of the tablet was less than 5 min,the release of irbesartan could maintain for 24 h.Accumulative release rate of sustained-release preparation was up to the requirements of Chinese Pharmacopeia(2010 edition),and in vitro drug release was in accordance with first-order process(r= 0.989 8).CONCLUSIONS:The preparation technology of Irbesartan gastric retenting-floating tablet is simple with good reproducibility,drug release shows significant sustained-release behavior.

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期刊信息
  • 《中国药房》
  • 北大核心期刊(2014版)
  • 主管单位:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中国医院协会 中国药房杂志社
  • 主编:夏培元
  • 地址:重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层
  • 邮编:400042
  • 邮箱:info@china-pharmacy.com.cn
  • 电话:023-89809898 68573988
  • 国际标准刊号:ISSN:1001-0408
  • 国内统一刊号:ISSN:50-1055/R
  • 邮发代号:78-33
  • 获奖情况:
  • 中国科技论文统计源期刊,中国期刊方阵“双效”期刊
  • 国内外数据库收录:
  • 俄罗斯文摘杂志,美国国际药学文摘,美国化学文摘(网络版),波兰哥白尼索引,中国中国科技核心期刊,中国北大核心期刊(2004版),中国北大核心期刊(2008版),中国北大核心期刊(2014版)
  • 被引量:73319