目的观察外用他克莫司软膏联合口服中药治疗外阴硬化性苔藓的临床疗效。方法将60例患者随机分为2组,其中治疗组30例采用口服中药加局部外用0.1%他克莫司软膏治疗,对照组30例单纯外用0.1%他克莫司软膏治疗。4周为1个疗程,连续应用3个疗程后观察疗效。结果外用他克莫司软膏联合口服中药组有效率为93.3%,单纯外用他克莫司软膏组有效率为73.3%,2组有效率比较差异有统计学意义(P〈0.05)。结论外用他克莫司软膏联合口服中药对外阴硬化性苔藓具有良好的疗效,且疗效明显优于单纯外用他克莫司软膏。