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松补力口服液质量标准研究
  • ISSN号:1674-1749
  • 期刊名称:《环球中医药》
  • 时间:0
  • 分类:R284.1[医药卫生—中药学;医药卫生—中医学]
  • 作者机构:[1]新疆医科大学中医学院中药系,乌鲁木齐830011, [2]新疆天山莲药业有限公司
  • 相关基金:新疆天山莲药业有限公司仿制药专项(2011010)
中文摘要:

目的建立松补力口服液的质量标准。方法根据《中国药典》中对合剂的质量要求,对松补力口服液的相对密度、PH值、重金属含量进行检查,并采用薄层色谱法对松补力口服液中阿魏酸及甘松新酮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对松补力口服液中阿魏酸进行含量测定。色谱柱:Hypersil ODS C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇:1%冰乙酸水(22:78),流速1 ml/min,检测波长为320 nm,柱温为35℃。结果松补力口服液的相对密度不低于1.02,PH值为3~5之间,重金属符合药典标准。阿魏酸在20~140μg/ml范围内,阿魏酸的进样量与峰面积具有良好的线性关系,r=0.9966;平均回收率为98.13%,相对标准偏差RSD为0.99%。结论所建立的定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好,可用来有效控制松补力口服液质量。

英文摘要:

Objective To establish the Songbuli Oral Solution quality standards.Methods According to the"Chinese Pharmacopoeia"mixture of quality requirements,the relative density of Songbuli Oral Solution,pH value were measured,and Songbuli Oral Solution ferulic acid were identified by thin-layer chromatography;using efficient liquid phase method to determine the content of ferulic acid in Songbuli Oral Solution.Column Hypersil ODSC18(250 mm ×4.6 mm,5 μm);mobile phase: methanol:1% aqueous acetic acid(22:78),a flow rate of 1 ml / min,detection wavelength of 320 nm,column temperature was 35℃.Results The Songbuli Oral Solution relative density was about 1.02,the pH value of between 3 ~ 5 the ferulic acid 20 μg / ml ~ 140 μg / ml with in,of ferulic acid in the amount of injection and the peak area has a good linear relationship.r = 0.9966,ferulic acid average recoveries were 98.13%,RSD 0.99%.Conclusion The method is simple,fast,and accurate,the lesson is used to control the loose-fill power oral solution quality.

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期刊信息
  • 《环球中医药》
  • 中国科技核心期刊
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中华国际医学交流基金会
  • 主编:张伯礼
  • 地址:北京东城区东四西大街46号综合楼203
  • 邮编:100711
  • 邮箱:hqzhyy@163.com
  • 电话:010-65269860
  • 国际标准刊号:ISSN:1674-1749
  • 国内统一刊号:ISSN:11-5652/R
  • 邮发代号:80-726
  • 获奖情况:
  • 中国科技核心期刊
  • 国内外数据库收录:
  • 美国化学文摘(网络版),美国剑桥科学文摘,中国中国科技核心期刊
  • 被引量:7690