目的:通过随机、对照临床观察复方青黛软膏治疗湿疹的疗效及安全性。方法:将入选90例湿疹患者分为急性、亚急性和慢性湿疹,再分层随机分试验组(复方青黛软膏)47例和对照组(冰黄肤乐软膏)43例,每日各外用2次,观察2周。结果:两组总疗效比较无显著性差异(P〉0.05);试验组内亚急性湿疹的总有效率高于急性、慢性湿疹(P〈0.05)。两组不良反应发生率均较低。结论:复方青黛软膏外用安全性高,临床疗效类似于冰黄肤乐。尤适宜亚急性湿疹外用。