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目的：评估持续小剂量1：3服他达拉非联合按需口服小剂量西地那非治疗男性勃起功能障碍（EO）的疗效及安全性。方法：将107例ED患者随机分为2组：单独服用他达拉非组（57例，他达拉非5mg每日1次口服）和他达拉非加服用西地那联合组（50例，他达拉非5mg每日1次口服，西地那非50mg按需口服）。分别治疗12周，记录两组患者国际勃起功能指数（IIEF-5）评分，并评估药物的安全性。结果：单用他达拉非和他达拉非联合按需服用西地那非均能明显改善ED患者勃起功能，两组间IIEF-5评分改变比较无差异（P〉0．05），其中联合用药对重度ED患者的IIEF-5评分改变两组间有明显统计学差异（P〈0．05）。IIEF．5评分问题2（达到勃起能力即插入成功率）治疗前后两组评分改变差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：每日5mg他达拉非加按需50mg西地那非联合服用更能够使患者较快达到满意勃起硬度，同时通过修复血管内皮功能达到从根本治疗ED的目的，尤其对重度ED患者能达到较好的疗效。