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我国儿童急需但缺乏的基本药物剂型和规格的遴选
  • ISSN号:1672-2531
  • 期刊名称:《中国循证医学杂志》
  • 时间:0
  • 分类:R-4[医药卫生]
  • 作者机构:[1]四川大学华西第二医院药学部,成都610041, [2]四川大学华西第二医院循证药学中心,成都610041, [3]出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,成都610041, [4]四川大学华西药学院,成都610041, [5]四川大学华西医院中国循证医学中心,成都610041, [6]四川大学华西第二医院儿科,成都610041
  • 相关基金:国家自然科学基金(编号:81373381); 国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司2014年委托课题致谢:对为本研究做出贡献的单位、专家表示衷心的感谢.特别感谢国家卫生计生委药政司对本次全国问卷调查的大力支持;感谢本课题研究团队参与数据提取、分析和报告撰写;感谢组织调查的各省/直辖市/自治区卫生厅和参与调查的医疗机构;感谢参与此次专家咨询的临床、药学专家.感谢教育部长江学者创新刚队基金和同际合理用药网络中国中心组高风险用药人群药物管理组.
中文摘要:

目的遴选儿童用基本药物国外已上市但国内缺乏、儿童适宜且临床急需的剂型、规格。方法依据国内外现存的权威文件,结合专家咨询法,自拟儿童用基本药物品种、适宜剂型、适宜规格遴选标准,临床需求类型分类、需求程度分级标准,分类分级遴选。结果遴选出儿童用基本药物国外上市但国内缺乏、儿童适宜且临床急需的剂型、规格清单,含药物品种61个、剂型20个、规格112个,112个品规包括Ⅰ级需求(即十分急需)0个,Ⅱ级需求(即急需)27个,Ⅲ级需求(即一般急需)85个。结论可将27个Ⅱ级需求药物品规纳入我国儿童药物申报审评专门通道。

英文摘要:

Objective To build the list of appropriate dosage forms and specifications of essential medicines for children which is subsistent abroad and absent in China. Methods Based on the authoritative data and expert consultation, we established the selection methodology which included the standard of essential medicine for children, the standard of appropriate dosage for children, the standard of appropriate specifications for children, the standard of urgent classification, the standard of urgent level. Results The list of appropriate dosage forms and specifications included 61 medicines which included 20 dosage forms and 112 specifications. 112 specifications included 27 specifications which belong to level II, and 85 specifications which belong to level III. Conclusion The established list can be included by the green channel.

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期刊信息
  • 《中国循证医学杂志》
  • 中国科技核心期刊
  • 主管单位:中华人民共和国教育部
  • 主办单位:四川大学
  • 主编:李幼平
  • 地址:四川省成都市国学巷37号
  • 邮编:610041
  • 邮箱:cjebm@263.net
  • 电话:028-85422095 85422052
  • 国际标准刊号:ISSN:1672-2531
  • 国内统一刊号:ISSN:51-1656/R
  • 邮发代号:62-245
  • 获奖情况:
  • 国内外数据库收录:
  • 荷兰文摘与引文数据库,荷兰医学文摘,中国中国科技核心期刊
  • 被引量:18180