目的观察益气活血补肾方治疗难治性肾病综合征(RNS)的临床疗效及对T淋巴细胞亚群与细胞因子的影响。方法 87例RNS患者随机分为治疗组(44例)与对照组(43例),所有患者均予西药治疗,治疗组加服益气活血补肾方。6个月后,观察两组T淋巴细胞亚群(CD3+,CD4+,CD8+,CD4+/CD8+)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素(IL-2,IL-6,IL-8)。结果治疗组总有效率(81.8%),与对照组(55.8%)相比,差异显著(P〈0.05)。2组治疗后血清白蛋白升高,24 h尿蛋白(24 h Pro)、尿素氮、血肌酐、甘油三酯、胆固醇均下降(均P〈0.05),治疗组较对照组改善明显(P〈0.05)。2组治疗后IL-2、IL-6、IL-8、TNF-α均降低(P〈0.05),CD3+,CD4+,CD4+/CD8+均升高(P〈0.05),治疗组与对照组比较,明显升高(P〈0.05)。结论 T淋巴细胞亚群、TNF-α、IL-2、IL-6、IL-8参与RNS病理生理过程,益气活血补肾方具有维持机体免疫功能、细胞因子平衡的作用,能有效降低高凝状态,调整脂质代谢紊乱,持续稳定肾功能,缓解RNS的病情,延缓疾病进展,为探讨中医干预治疗RNS的机制提供了临床依据。