中文摘要：

在前期发现一株具有良好肿瘤特异性及显著抑瘤活性的抗体CC4的基础上，鉴定出CC4的抗原是CEACAM5分子，其表位为aa42-61，为未见报道的新的抗原表位；机制研究表明，CC4不仅可通过对肿瘤细胞的增殖、粘附及迁移的抑制而直接杀伤肿瘤，还可在体内水平诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒反应，更重要的是，CC4可阻断由肿瘤细胞表面高表达的CEACAM5分子介导的对NK细胞杀伤功能的抑制作用，从而解除肿瘤免疫逃逸机制，恢复免疫系统对肿瘤杀伤功能。该研究为肿瘤治疗性抗体提供了新的可能的机制。基于抗体CC4对包括结直肠癌在内的多种癌症的特异性及敏感性，通过合作研究，开发成功"癌胚抗原定量测定试剂盒（酶联免疫法）"。目前，该试剂盒已经获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册号国食药监械（准）字2011第3400116号），即将投入生产。该项目完成了从基础到应用，从研究到开发的历程，并最终通过产学研结合，为该项目的研究成果找到了社会应用的出口。发表高水平SCI文章2篇，申请发明专利1项，获得医疗器械注册证1项，超额完成了既定指标。