通过纳米化技术将药物加工成纳米颗粒或纳米分散体的技术是当前政府、学术界和工业界倍受青睐的前沿研究热点课题,具有重大的应用前景和实用价值。本项目研究内容主要是探索具有低生产成本、能大批量生产、颗粒粒径及形貌可控、粒度分布窄的纳米药物颗粒的超重力法制备新工艺和新技术,研究超重力环境下各物理化学因素对药物颗粒性能的影响关系,以及在此基础上重点探索头孢拉定粒度减小后的尺寸效应。结果表明,和原有工艺制备的粉体比,新制备的头孢拉定、头孢呋辛、硫酸沙丁胺醇和布洛芬酯等药物颗粒的粒度都有数量级的减小,其颗粒尺寸分别达到~200nm、100~400nm、~500nm和~4mm。按照《中华人民共和国药典》2000版的要求评价了头孢拉定粉体作为注射制剂和作为口服混悬制剂的性能,结果表明头孢拉定粉体已经达到了制备注射制剂和口服混悬制剂药物粉体的要求,这对于提高该药生物利用度具有重大的意义。同时为后续药物纳米化应用研究提供了参考。
英文主题词high-gravity technology ,nano-sized powder