中文摘要：

本项目主要采用纳米材料表面修饰技术和有序组装技术，构建成性能优良的免疫分子固定化界面，从而使传感器的检测灵敏度得以提高。在本项课题中，申请者创新性地利用生物相容性好、性质稳定的聚合物囊泡包封具有优越电催化性能的哑铃型纳米粒子，作为标记物，在其表面标记信号抗体(signal antibody, Ab2)，用于构建高灵敏乳腺癌诊断用免疫传感器,实现对乳腺癌肿瘤标志物糖抗原15-3 (carbohydrate antigen 15-3, CA15-3)的高特异高灵敏检测。该标记物可实现哑铃型纳米粒子的高包封率，由此可极大地增强检测信号的灵敏度，进而提高所构建免疫传感器的灵敏度，从而为乳腺癌的诊断提供理想的高灵敏检测方法。本项目的研究成果可推广至其它肿瘤标志物快速灵敏的特异检测方面，有着广阔的应用前景。

结论摘要：

肿瘤的筛查、早期检测、鉴别诊断、疗效观察、预后监测及指导治疗依赖于肿瘤标志物的快速灵敏检测。电化学免疫传感器因其良好的可移植性、高灵敏度及低成本等特性，成为肿瘤标志物检测的重要手段。本项目建立了一种基于电化学免疫传感器的用于乳腺癌筛查与诊断的示范性的痕量、快速检测的技术平台，实现了对乳腺癌易感基因BRCAl、乳腺癌肿瘤标志物糖抗原15-3 (CA15-3)以及人表皮生长因子受体2 (Her2)的单一或共时高灵敏特异性检测。在三年的项目研究中，我们创新性地利用生物相容性好、性质稳定的聚合物囊泡包封具有优越电催化性能的纳米粒子（如哑铃型纳米粒子），作为标记物，该标记物实现了对纳米粒子的高包封率，由此极大地增强检测信号的灵敏度，从而提高所构建免疫传感器的灵敏度，进而为乳腺癌的筛查诊断提供了一种较为理想的高灵敏检测方法。 项目三年执行期，课题组共投入了12名研究人员，并有10名科研人员不同程度地协助了研究；先后在著名刊物发表18篇高质量SCI论文（累计影响因子86.76；单篇平均影响因子4.82），其中项目承担人以通讯作者或第一作者身份在本领域一区SCI刊物发表论文9篇，分别为Advanced Functional Materials (影响因子 9.765; 1篇)、Biomaterials(影响因子 7.604; 1篇)及Biosensors & Bioelectronics (影响因子 5.437; 7篇)。研究成果获得了同行的广泛关注，据ISI检索引用次数达228。项目的实施不仅取得了令人满意的研究结果，同时培养了多名生物分析检测专业人才，并获得了积极的社会影响，超出预期成果。