中文摘要：

本课题以临床应用广泛，疗效确凿,化学成分明确的"麝香保心丸"为研究实例，从以往对某味药某个组分的药时和效时曲线研究上升到对复方"麝香保心丸"效时曲线及含药血浆中特征峰群的多个组分的药时曲线研究，并运用GC、LC、GC/MS、LC／MS等现代测试技术建立了复方中药体内过程多维信息研究的基本方法。本研究应用加速单纯形法非线性拟合实验药物中各有效成分的药动学参数及效时曲线方程，计算效时曲线面积及各组分相应指标的权重系数，进而求出各组分的合并综合药动学参数。选用Emax效应模型拟合各效应指标的PK-PD模型参数，建立了统一药动学-药效学相互性数学模型。在此基础上建立了基于WINDOWS桌面操作系统开发的，窗口化操作界面的中文药动学-药效学相互性数学模型软件。首次给出了计算中药综合药动参数的概念，提出了根据效时曲线面积来综合考虑复方药物中各有效成分对综合药效的贡献关系。软件设计时充分考虑了多种有效成分实验数据的分析比较功能，可同时读取多组数据进行分析，更适合中药复方多组分药物动力学和药效学参数计算。上述研究成果希冀为复方中药体内过程的研究提供具有参考价值的新思路和新方法。