中文摘要：

单封端PEG-CHO改性明胶是将醛类物质引入到聚乙二醇中，制成端醛基聚乙二醇，再与明胶作用得到的一种改性明胶，具有凝胶性能好、机械性能好、亲水性好及无自由氨基的特点。其可以从根本上解决因明胶发生氨缩醛反应导致的老化问题，并能增强明胶的亲水性。模型药选择2010版药典软胶囊品种-元胡止痛软胶囊，由醋延胡索、白芷两位药组成。课题通过对单封端PEG-CHO改性明胶软胶囊的制备工艺与表征进行研究，建立软胶囊质量评价体系；通过对不同影响因素下放置的单封端PEG-CHO改性明胶软胶囊崩解、溶出的考察，探讨不同影响因素对其延缓老化的影响；通过对比研究单封端PEG-CHO改性明胶软胶囊与明胶软胶囊，在不同影响因素下，氨基残基数、溶胀速率、明胶官能团、凝胶膜流体力学半径、明胶玻璃化温度（Tg）、胶皮-水扩散系数及其结构表征的变化，揭示单封端PEG-CHO改性明胶延缓软胶囊老化的机理。