中文摘要：

本课题以肿瘤标志物为检测对象，通过制备孔道单一取向的有序介孔单分子层薄膜，对孔道内壁的硅羟基进行选择性功能改性，定位定向固定抗体，根据抗原/抗体分子间特异性结合产生的免疫复合物在孔道内的空间位阻，基于电化学探针在免疫通道内的电流阻塞效应，建立对恶性肿瘤等重大疾病的高通量、高灵敏免标记型阵列免疫芯片检测技术。本技术结合步进马达对阵列芯片的精确驱动控制以及流动注射的自动进样，利用电化学技术和有序介孔免疫孔道的优势，具有简单、灵敏、可重复使用、易于自动化等特点。本课题的研究是对离子通道传感器和有序介孔材料应用的发展，也为癌症早期预警、疗效评估、人群筛查等提供适用的免疫诊断新技术，同时亦为新药筛选和疾病诊断提供理论依据，具有十分重要的理论意义和实用价值。

结论摘要：

对肿瘤标志物进行准确检测是给临床提供肿瘤早期诊断、预期干预和预后随诊有效信息的关键。在传统的免疫分析中，一般采用酶标记的抗体或抗原进行检测。复杂的标记步骤给快速、低成本检测带来一系列问题。本项目中，我们通过对介孔二氧化硅孔道内壁的硅羟基进行选择性功能改性，定位定向固定抗体，根据免疫复合物在孔道内的空间位阻，基于电化学探针在免疫通道内的电流阻塞效应，建立了低成本、简便、快速的免标记型免疫检测新方法。以肿瘤相关标志物为研究对象，建立了几种特异、灵敏的免疫新方法。以纳米粒子、生物相容性仿生膜等掺杂来修饰电极，建立了对分子识别物质具有定量固定化和空间取向调控的新方法。1、基于介孔二氧化硅的有序孔道，实现了抗体在孔道内的定向固定，建立了新型的免标记型通道免疫传感器。2、采用酶标纳米粒子标记的信号放大型技术，建立了新型的化学发光多组分免疫方法，极大提高了方法的灵敏度和选择性。在国家自然基金资助下，以第一作者在影响因子5.0 以上的SCI 源刊发表论文2篇，成果发表在包括 Biosens. &Bioelectron.。