基因工程技术可赋予中药植株有利特性,转基因研究已涉及多种中药,但转基因中药的评价方法与相关标准尚未建立。本项目依据实质等同性原则对著名南药阳春砂仁的转抗菌肽基因植株进行前期的评价研究。通过转基因植株的遗传特性分析和表型验证说明转基因的预期效应,通过对基因组功能到代谢终产物的分析,结合化学成分功能分析,检查非预期效应,说明外源抗菌肽基因的插入对药材质量的影响。研究中综合运用分子生物学技术、色谱分析技术和化学成分功能分析方法等,综合分析各项检测结果,找出由基因表达到内源性代谢物以至生物功能之间发生变化的相关性规律,从而提出适宜前期评价的科学可行的技术平台和相关标准,为我国转基因中药的安全性评价与管理提供参考。
英文主题词evaluation; substantial equivalence; transgene; Amomum villosum; antimicrobial peptides