中文摘要：

药物共晶（以下简称共晶）是晶体工程学的研究热点。针对在溶液中制备共晶重复性差、所得共晶不稳定且易发生相转变等问题，课题通过借鉴物质水化规律，提出共晶形成与热力学稳定性准则。构建对乙酰氨基酚-茶碱-溶剂三元相图，运用溶液化学理论建立共晶溶解度数学模型，以解决以下科学问题①结合模型和相图来验证共晶形成与热力学稳定性准则的正确性，阐明准则中临界点的意义；②建立测定共晶溶解度的方法。课题通过研究pH值、溶剂、共晶组成成分的浓度、药物其他固体形态（多晶型、溶剂化物、水化物等）对共晶形成与稳定性的影响，揭示①对乙酰氨基酚-茶碱共晶在溶液中的溶解行为和热力学稳定性机理；②共晶与药物其他固体形态之间的相平衡及过饱和度差异导致的相转化机理。课题将建立共晶热力学研究方法，提出的共晶形成与热力学稳定性准则对共晶筛选、制备、生产具有指导意义，在制剂和保存中，应用该准则可避免共晶因相转变而导致药物失效的问题。