中文摘要：

血脂异常是动脉粥样硬化的独立危险因素，与心血管疾病的发生发展密切相关。改善血脂异常有利于预防和延缓心血管疾病的发生和发展。大豆异黄酮（SI）是具有雌激素活性的植物化学物，其在防治激素相关类疾病，如心血管疾病和骨质疏松等方面具有潜在作用。研究表明，SI对于血脂的影响在不同人群中并不完全一致，推测主要原因可能在于个体将SI代谢为雌马酚（Eq）的能力不同。Eq比其前体物具有更强生理活性，而人群中仅有30％～50％个体能够将大豆甙元（DAI）代谢转化为Eq（即Eq阳性）。本项目将围绕Eq代谢表型差异性（Eq阳性和Eq阴性）对DAI生物学效应的影响，通过人群干预试验，深入观察补充DAI对不同Eq代谢表型高胆固醇血症人群的防治效应，并就其相关机制进行深入探讨。该研究对于进一步认识SI生物学效应、尤其是其调节血脂的作用，指导从膳食营养途径及科学合理补充SI防治心血管疾病具有重要意义。

结论摘要：

为明确雌马酚代谢表型与大豆异黄酮（SI）健康效应的关系，以及SI对于血脂的影响，本项目开展了临床随机双盲对照试验。210名轻中度的高胆固醇血症患者随机分配到大豆分离蛋白（5g/天）不添加大豆甙元（DAI）组（安慰剂组），或添加40mgDAI组（DAI40组），或80mgDAI组（DAI80组），干预6个月。177名患者完成试验。干预6个月时，相比安慰剂组，DAI40组和DAI80组患者的血清TG浓度分别降低了0.15±0.62和0.24±0.61 mmol/L；DAI80组患者的血清UA浓度明显降低了29±44μmol/L。DAI干预不影响其他血脂、血糖、胰岛素和糖化血红蛋白浓度。在雌激素受体基因（ESR）-β RsaI GA表型和GG表型人群，DAI40组和DAI80组患者在干预后血清TG浓度降低程度没有明显差别。DAI合并组患者血清TG浓度降低的程度在ESR-β RsaI GA表型人群强于GG表型人群。ESR-α XbaI和 PvuII基因多态性并不影响DAI干预降低血清TG和UA浓度的作用。女性EP+者的比例明显高于男性。雌马酚代谢表型对DAI干预降低血清TG和UA浓度的作用不存在明显影响；而DAI干预使部分个体的雌马酚代谢表型发生转变。以上结果表明，补充DAI半年可明显降低高胆固醇血症人群血清TG和UA浓度。其降低TG浓度的作用在ESR-β RsaI基因多态性GA基因型人群作用强于GG基因型人群。雌马酚代谢表型不影响DAI的干预效果；而DAI干预使部分个体的雌马酚代谢表型发生转变。