中文摘要：

超临界辅助雾化（SAA）制备药物微粒是一种新型的以超临界流体为基础的微粒化技术。SAA技术可获得微粒分布为1-3 μm的药物微粒，符合气溶胶给药配方。该法既能用于水溶性的药物，也能用于脂溶性的药物，有着广泛的应用范围。本研究将建立一套SAA造粒的实验装置和超临界流体、溶剂和溶质三元系的相平衡测定装置；以氯霉素和双丙酸倍氯米松为研究对象，优化SAA的工艺流程和操作条件，并对气溶胶给药药物微粒的粒度、粒度分布及其形貌进行表征；考察溶剂/溶质/超临界二氧化碳多元系的热力学性质以及超临界相、液相和固相间的平衡，建立初步预测产品粒度和形貌的热力学判据；进而研究混合器内水力空化对传质过程的强化和沉淀器内微粒的形成机理，以期探讨SAA的过程实质。上述研究对于SAA技术工艺参数选定，深入认识该过程的实质以及发展绿色造粒技术具有重要的意义。