中文摘要：

本项目运用细胞生物模型、各种现代分离、波谱和计算机信息技术，快速追踪分离中药精选小复方-"骨疏丹"中抗骨质疏松的活性成分群；建立复方、各单味药及含药血清的活性成分群的指纹图谱，考察活性与指纹图谱色谱峰的相关性；确定"骨疏丹"活性成分群的组成和化学结构及其配伍关系；进行抗骨质疏松的药理学、药代动力学及细胞血清药理学研究，揭示"骨疏丹"在体内代谢过程中活性成分群的相互作用和化学变化途径；并与合理的中药药理模型相结合，考察其对机体的整体调控、骨组织和骨细胞、受体等的作用，阐明"骨疏丹"活性成分群的作用机理。为中药复方的现代化研究提供一种新思路，也为研究能促进骨形成，从根本上治疗骨质疏松症的中药新药奠定物质基础。

结论摘要：

本项目运用细胞生物模型、现代分离、波谱（质谱）、计算机技术和代谢组学策略对中药精选小复方- - 骨疏丹的抗骨质疏松活性成分群和作用机理进行了全面深入的研究。以促成骨样细胞UMR106增殖和分化活性为指标，从细胞水平验证了骨疏丹组方中四种单味药之间君臣佐使的配伍关系和组方的科学性；用HPLC色谱峰相对峰面积与促成骨细胞活性的相关分析及回归分析、血清药物化学、药代动力学及代谢组学的方法，发现淫羊藿苷、淫羊藿次苷Ⅱ、朝藿定B、朝藿定C、柚皮苷、蛇床子素和欧前胡素是骨疏丹的活性成分群；同时还发现配伍后的复方进入体内后，朝藿定C和蛇床子素的生物利用度有所提高；在血清中还产生一些新的化合物。其作用机理的研究发现，骨疏丹可使G0/G1期细胞被诱导进入S及G2/M期，从而促进成骨细胞的增殖和骨形成；能有效抑制双侧去卵巢和强的松龙诱导的骨质疏松大鼠的高骨转换率，提高骨矿含量、骨强度和骨密度；具有一定的补肾和活血的机体整体调节作用，能修复肾虚造成的机体代谢网络的变化；从而发挥抗骨质疏松作用。本项目为中药现代化研究提供了一种新思路，也为研制能促进骨形成、从根本上治疗骨质疏松的中药新药奠定了基础。