中文摘要：

本项目选取淫羊藿为模型药物，研究了药物对体外培养成骨细胞增殖、分化、基因表达等生物学行为影响；将载药粉体与胶原蛋白、透明质酸、明胶等复合，构建可控制释放中药的骨组织工程支架材料，并对其体内成骨性能进行评价。研究结果表明，淫羊藿苷的促成骨分化活性(ALP表达)与剂量有关，浓度在10-8～10-5M的淫羊藿苷可促进细胞成骨分化；淫羊藿苷载药过程对CS/HA复合材料的理化性质无显著影响，复合材料具有良好的细胞和组织相容性；药物可持续释放90d以上，释药行为符合一级方程Y=5.668+16.846 ln(X) R2=0.916，说明具有缓释作用。体内植入4w后实验组可观察到明显的骨痂桥接断端，植入8w后骨痂大量生长，骨缺损基本愈合，到12 w时髓腔再通，骨愈合进入塑形期。实验组的骨密度值均显著高于对照组(P＜0.001), 载药量为10-6mol和10-5mol的淫羊藿苷－CS/HA组显著高于单纯CS/HA植入组(P＜0.001)，说明淫羊藿苷－CS/HA复合材料具有骨传导性和骨诱导活性，可促进原位骨再生。