药物缓控释制剂、靶向制剂等药物新剂型,其在体内的吸收和分布等过程有许多新特点,采用经典的药动学模型和国内外现有的计算机程序处理已无法精确反映和检验药物在体内的举动。本研究拟根据新剂型的吸收、分布特点,针对性地建模,通过拉普拉斯变换或傅立叶变换求解表征,编程,用来观察药物新剂型在体内的精准动态,评价药物新剂型的体内质量,此项研究成果将填补国内外空白。
本研究根据口服新型缓控释制剂和脂质体等微粒分散系统在体内的吸收和分布等过程的新特点,针对性的建模,通过拉普拉斯变换或傅立叶变换求解表征,基于Guass-Newton-Zhu原理创制了非线性最小二乘法模型嵌合通用程序,该程序系采用拉普拉斯和傅立叶变换等工具构建频域映射,求出解析解或数值近似解,使新剂型中药物的体内动态规律得到充分表征,并通过对程序中多种运算方法的优化,提高了非线性最小二乘法模型嵌合的收敛速度和精度,并大大拓展了使用范围,它不仅覆盖了3P97的全部模型嵌合功能,而且对于新剂型的吸收分布行为尤其能进行更精细的表征,从而对这些新剂型进行有效的体内质量评价.