本项目旨在探索半衰期短、易被酶降解的蛋白质和多肽药物的长效缓释非注射剂型的结构性能关系的基础规律和技术创新。将PEG修饰的蛋白质和多肽类药物用pH响应聚合物包载,制备成纳米或微米小球。探索蛋白质和多肽药物PEG定点修饰方法,设计能保持蛋白质和多肽药物在胃酸条件下稳定的聚合物微球结构及微球制备方法。从微观和介观尺度上认识微球形成以及释放过程,建立微球的结构与释放性能之间的定性规则和定量关系模型。通过合理设计微球结构、膜壁结构、表面性质、缓释性能以及制备工艺,解决蛋白质和多肽药物血浆半衰期短、胃酸条件下不稳定的技术难题,探索和提出蛋白质和多肽药物长效稳定释放口服给药系统的技术与设计理论。
英文主题词protein and peptides; polymer; drug-loaded microparticles; structure-performance; controlled release