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复方板蓝根颗粒质量标准的提升研究
  • ISSN号:1001-1528
  • 期刊名称:《中成药》
  • 时间:0
  • 分类:R927.2[医药卫生—药学]
  • 作者机构:[1]上海中医药大学中药学院,上海201203, [2]上海中医药大学中药研究所,中药标准化教育部重点实验室,中药新资源与质量标准综合评价国家中医药管理局重点研究室,上海201203, [3]上海中药标准化研究中心,上海201203
  • 相关基金:国家自然科学基金(81202883);国家药典委员会标准提高暨2015版药典科研任务
中文摘要:

目的 提升复方板蓝根颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法,以精氨酸、亮氨酸、(R,S)-告依春和靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷作为指标成分进行定量测定。结果 薄层色谱斑点清晰,分离度好;尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷分别在0.001 7~0.106 0mg/m L(r=1.000 0)、0.001 6~0.100 2 mg/m L(r=0.999 9)、0.001 6~0.101 1 mg/m L(r=1.000 0)和0.001 5~0.095 9 mg/m L(r=0.999 7)的范围内与峰面积呈良好的线性。尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷的平均回收率(n=9)分别为100.9%、100.2%,97.8%和100.2%。结论 从市售复方板蓝根颗粒26批样品数据综合分析,建议每袋(15 g)中尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷的总量不得少于1.15 mg,其中(R,S)-告依春不得少于0.07 mg。

英文摘要:

AIM To improve quality standard for Compound Banlangen Granules. METHODS Arginine,leucine,indirubin and( R,S)-goitrin as index components were qualitative identified by TLC,and uridine,guanosine,( R,S)-goitrin and adenosine as index components were simultaneously determined by HPLC. RESULT TLC spots were clear,and separated nicely. The linear ranges of uridine,guanosine,( R,S)-goitrin and adenosine were 0. 001 7- 0. 106 0 mg / m L( r = 1. 000),0. 001 6- 0. 100 2 mg / m L( r = 0. 999 9),0. 001 6-0. 101 1 mg / m L( r = 1. 000),and 0. 001 5- 0. 095 9 mg / m L( r = 0. 999 7),respectively. The average recoveries( n = 9) of the four compounds were 100. 9%,100. 2%,97. 8% and 100. 2%,respectively. CONCLUSION From comprehensive data analysis,the suggestion is that the total contents of uridine,guanosine,( R,S)-goitrin and adenosine are no less than 1. 15 mg,especially( R,S)-goitrin content 0. 07 mg in a bag of Compound Banlangen Granules( 15 g).

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期刊信息
  • 《中成药》
  • 北大核心期刊(2011版)
  • 主管单位:
  • 主办单位:国家食品药品监督管理局 信息中心中成药信息站
  • 主编:陶建生
  • 地址:上海市黄浦区福州路(近江西中路)107号206室
  • 邮编:200002
  • 邮箱:zcy.med@foxmail.com
  • 电话:021-63213275
  • 国际标准刊号:ISSN:1001-1528
  • 国内统一刊号:ISSN:31-1368/R
  • 邮发代号:4-249
  • 获奖情况:
  • 首届中国学术期刊《CAJ-CD规范》优秀期刊
  • 国内外数据库收录:
  • 美国化学文摘(网络版),中国中国科技核心期刊,中国北大核心期刊(2004版),中国北大核心期刊(2008版),中国北大核心期刊(2011版),中国北大核心期刊(2014版),中国北大核心期刊(2000版)
  • 被引量:62184