目的:观察龙胆泻肝汤加减联合化疗治疗湿热内阻型原发性肝癌的临床疗效。方法:选取2011年10月~2013年10月在郑州市第六人民医院肝病科住院治疗的湿热内阻型原发性肝癌患者共80例,随机分为观察组和对照组,对照组采取FOLFOX4全身化疗,观察组在对照组的基础上,加用龙胆泻肝汤加减进行治疗。比较两组患者治疗前和治疗4个月后血清AFP、ALT、TBIL、ALP及ALB水平,比较两组患者治疗前和治疗4个月后的体力评分、生活质量QOL评分和中医证候量化评分,比较两组患者治疗4个月后的临床疗效。结果:两组患者治疗4个月后的AFP、ALT、TBIL及ALP水平均显著低于治疗前,而ALB水平则显著高于治疗前(P〈0.01);观察组治疗4个月后的AFP、ALT、TBIL和ALP水平均显著低于对照组,而ALB水平则显著高于对照组(P〈0.01)。两组患者治疗4个月后体力评分、生活质量QOL评分均较治疗前显著升高,而中医证候量化评分较治疗前显著降低(P〈0.01);观察组治疗4个月后的体力评分、生活质量QOL评分均较对照组显著升高,而中医证候量化评分较对照组显著降低(P〈0.01)。观察组治疗4个月后的总有效率显著高于对照组(P〈0.01)。观察组和对照组的毒副反应发生率无显著差异(P〉0.05)。结论:采取龙胆泻肝汤加减联合化疗治疗湿热内阻型原发性肝癌临床疗效确切,在恢复患者肝功能的同时,改善了患者的生活质量,同时可有效缩小实体瘤体积,值得临床进一步应用。