位置：成果数据库 > 期刊 > 期刊详情页
临床试验中自适应设计的样本量再估计方法
  • ISSN号：1002-3674
  • 期刊名称：中国卫生统计
  • 时间：0
  • 页码：19-22
  • 语言：中文
  • 分类：R972.4[医药卫生—药品;医药卫生—药学] R969.4[医药卫生—药理学;医药卫生—药学]
  • 作者机构：[1]济南军区总医院病案统计室,山东济南250031, [2]第四军医大学预防医学系卫生统计学教研室,陕西710032
  • 相关基金：国家自然科学基金资助项目（项目编号：30671823）.
  • 相关项目：临床试验中自适应设计理论与应用研究
作者： 薛富波|夏结来|李婵娟|王素珍|于莉莉|
关键词： 样本量大小, 临床试验, 自适应设计, 估计方法, 试验设计, 概率, 等因素, 预试验
中文摘要：

临床试验的样本量大小通常取决于I类错误概率α、Ⅱ类错误概率β、临床有意义的处理差别δ以及主要评价指标的变异程度σ等因素。在试验设计的初始阶段，除I类错误概率α、Ⅱ类错误概率β可以指定以外，处理差别δ以及主要评价指标的变异程度σ一般是未知的。对于它们的估计往往基于以往的文献或一个小型的预试验，

同期刊论文项目
临床试验中自适应设计理论与应用研究
期刊论文 25
同项目期刊论文
两阶段自适应样本量调整中合并P值法和传统t检验的模拟比较
自适应设计中盲态和揭盲状态样本量调整的模拟比较
基于模拟数据库的药品不良反应信号检测方法比较
Realization of simulations for blinded internal pilot study based on web
Nateglinide versus repaglinide for type 2 diabetes mellitus in China
A web-based quantitative signal detection system on adverse drug reaction in China
A generic minimization random allocation and blinding system on web
模拟验证等效性检验中β的单、双侧取值
最小化随机分组系统支持多治疗组分组的方法设计
单向有序二维表的统计分析方法比较
药品不良反应监测数据库信息标准化建设
广东省药品不良反应监测数据库的信号检测
最小随机化分组系统在多中心临床试验中的应用
临床试验适应性设计的反应变量-适应性随机化方法简介
药物临床试验设计的伦理思考
临床试验中自适应设计的理论与方法概述
A comparison of measures of disproportionality for signal detection on adverse drug reaction spontan
安慰剂和阳性药对照的三臂非劣效临床试验的样本含量估计和统计推断
随机化检验在内部预试验自适应设计样本量调整中的应用
新药临床试验量效关系研究的设计与分析方法评价
基于内部预试验方差及组间差值的样本量调整模拟
小样本内部预试验自适应设计中Ⅰ型错误和检验效能的控制及模拟
肿瘤新药Ⅱ期临床试验中的多阶段设计
医学研究中单向有序表的Ridit分析与秩和检验的关系
期刊信息
  • 《中国卫生统计》
  • 北大核心期刊（2011版）
  • 主管单位:中华人民共和国卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中国卫生信息学会 中国医科大学
  • 主编：孟群
  • 地址：沈阳市沈北新区蒲河路77号
  • 邮编：110122
  • 邮箱：zgwstj@126.com
  • 电话：024-31939626
  • 国际标准刊号：ISSN：1002-3674
  • 国内统一刊号：ISSN：21-1153/R
  • 邮发代号:8-39
  • 获奖情况:
  • 国内外数据库收录:
  • 日本日本科学技术振兴机构数据库,中国中国科技核心期刊,中国北大核心期刊（2004版）,中国北大核心期刊（2008版）,中国北大核心期刊（2011版）,中国北大核心期刊（2014版）,中国北大核心期刊（2000版）
  • 被引量:20780