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目的：观察小乌桂颗粒剂对CIA大鼠的治疗作用,探讨其作用机制。方法：Ⅱ型胶原诱发大鼠CIA模型并对其进行评价。实验分为空白组、MTX组及高、中、低剂量小乌桂颗粒剂组5组,分别对各组CIA大鼠进行灌胃,2mL/只/次/d,连续21d。运用关节炎指数评分（AI）、病理切片炎症程度评分观察干预前后病变关节形态及病理学改变,ELISA检测外周血血清中TNF-α和IL-10的水平。结果：高、中、低剂量的小乌桂颗粒剂组和MTX组干预CIA大鼠7d、14d、21d,其AI评分均明显下降,与空白对照组比较有统计学意义（P〈0.05）;高、中、低剂量的小乌桂颗粒剂组和MTX组干预CIA大鼠21d,其病理评分下降,外周血血清TNF-α的水平降低,IL-10的水平升高,与空白对照组比较有统计学意义（P〈0.05）。结论：小乌桂颗粒剂对CIA大鼠具有较好的治疗作用,其作用机制可能是通过降低TNF-α的水平同时升高IL-10的水平,起到抗炎和免疫抑制的作用。