中文摘要：

通过比较分析中药、化学合成药与生物制剂质量管理模式异同点，结合近年来笔者开展的中医药生物热力学研究进展，提出中药质量管理新模式的构想。相对于化学合成药来说，中药与生物制剂在物质组成形式、质量控制模式等方面具有更大相似性，中药质量管理模式应“接轨”生物制剂而不是“迎合”化学合成药，融汇生物热力学的研究思路和方法，构建主要基于生物热活性检测的仿生物制剂的中药质量控制与评价模式，将为建立更加行之有效的中药质量管理模式提供可能，也将为中医药现代化研究提供新的技术平台。