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基于HPLC指纹图谱的茵栀黄注射液质量一致性和稳定性研究
  • ISSN号：0253-2670
  • 期刊名称：《中草药》
  • 时间：0
  • 分类：R286.1[医药卫生—中药学;医药卫生—中医学]
  • 作者机构：[1]解放军302医院全军中药研究所,北京100039, [2]成都中医药大学药学院,成都611740, [3]国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038
  • 相关基金：国家自然科学基盒妻助项目（30701109）
作者： 任永申[1,2], 张萍[1], 杜晓曦[3], 李燕[2], 王晶彬[1], 金城[1], 段惠娟[1], 肖小河[1]
关键词： 茵栀黄注射液, 指纹图谱, 质量控制, 一致性, 稳定性
中文摘要：

目的 建立茵栀黄注射液HPLC指纹图谱，以考察其一致性和稳定性，提高其质量控制水平。方法 采用高效液相色谱法，针对23批（包括不同厂家、不同批号、不同加速条件）茵栀黄注射液建立HPLC指纹图谱；利用相似度评价软件对指纹图谱进行相似度分析，并以相似度、共有峰相对峰面积为指标，进行样品聚类分析。结果 不同厂家的样品各自聚为一类，表明茵栀黄注射液各批次间产品质量具有稳定性；各厂家产品逐次聚为一类，表明各厂家产品具有差异性和相对一致性；同一批次不同稳定性加速试验样品与正常批次差异明显，表明指纹图谱检测具有灵敏性。结论 建立的HPLC指纹图谱可用于茵栀黄注射液质量控制，对保证产品质量的一致性和稳定性具有重要价值。

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期刊信息
  • 《中草药》
  • 北大核心期刊（2011版）
  • 主管单位:天津市科委
  • 主办单位:中国药学会 天津药物研究院
  • 主编：汤立达
  • 地址：天津市南开区鞍山西道308号
  • 邮编：300193
  • 邮箱：zcy@tiprpress.com
  • 电话：022-27474913 23006821
  • 国际标准刊号：ISSN：0253-2670
  • 国内统一刊号：ISSN：12-1108/R
  • 邮发代号:6-77
  • 获奖情况:
  • 国家期刊奖,国家“双奖”期刊,1992年获国家科委、中共中央宣传部、国家新闻出版...
  • 国内外数据库收录:
  • 美国国际药学文摘,美国化学文摘（网络版）,英国农业与生物科学研究中心文摘,波兰哥白尼索引,荷兰文摘与引文数据库,荷兰医学文摘,美国剑桥科学文摘,日本日本科学技术振兴机构数据库,中国中国科技核心期刊,中国北大核心期刊（2004版）,中国北大核心期刊（2008版）,中国北大核心期刊（2011版）,中国北大核心期刊（2014版）,英国英国皇家化学学会文摘,中国北大核心期刊（2000版）
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