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大黄虫丸随机对照试验方法学质量评价

ISSN号：1000-1719
期刊名称：辽宁中医杂志
时间：0
页码：816-819
分类：R289[医药卫生—方剂学;医药卫生—中药学;医药卫生—中医学]
作者机构：[1]天津中医药大学,天津300193, [2]天津中医药大学第一附属医院,天津300193
相关基金：国家自然科学基金项目（30973726）
相关项目：基于循证医学《伤寒论》方治疗优势病证规律的研究

中文摘要：

目的：评价大黄虫丸随机对照试验的方法学质量,为进一步提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据。方法：计算机检索CBM（1979—2009）、CNKI（1979—2009）、VIP（1989—2009）和WF（1998—2009）。辅以手工检索天津中医药大学图书馆过刊资料库。全面收集大黄虫丸的随机对照试验,由两名评价者独立提取资料并按照临床流行病学和循证医学原则进行方法学质量评价。结果：共纳入52篇随机对照试验,有2项（3.8%）多中心临床研究,省市级研究机构共有45个（86.5%）;有46篇（88.5%）报告了疾病诊断标准;有24篇（46.2%）叙述排除标准;有18篇文献（34.6%）有疗效判定标准;有4篇（7.7%）研究报告了随访情况,还有2篇（3.8%）报道了病例退出情况;提及基线资料可比性的有35篇（67.3%）。纳入试验除1篇为空白对照,其余均使用阳性药物对照,疗效的统计学分析基本都正确。文献都没有采用盲法,没有进行样本估算,随机化方法均未详细描述。结论：大黄虫丸的随机对照试验逐年增加,特别是近年来研究者更多采用了随机对照方法,但亦存在不足,有待提高。该方治疗病毒性肝纤维化（硬化）的研究方向值得深入。

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