中文摘要：

以川芎为示范研究对象，针对中药强极性组分质量控制的难点，以亲水色谱建立强极性物质分离与表征方法，并进行强极性标准品的制备。通过标准品定量，建立多成分定量的中药强极性指纹谱质量控制方法。对川芎水提组分进行前处理以获取川芎强极性组分。基于亲水液相分离，筛选多种自制新型色谱分离固定相及现有商用色谱固定相，优化紫外、质谱、蒸发光散射检测条件，建立川芎强极性组分液相分离优化方法。通过发展、评价和建立二维亲水分离模式，建立川芎强极性组分互补分离方法，为标准品制备提供支撑。以互补分离为基础，考察紫外、质谱、蒸发光散射等多模式逻辑触发条件，优化馏分收集策略，完成强极性标准品的高效制备。结合标准品定量及亲水色谱指纹谱，建立多成分定量的川极性组分指纹谱质量控制方法并进行验证，丰富和补充现有指纹谱相关技术，提高中药整体质量控制的准确性，为注射剂和粉针剂等水溶性中药产品的研发和产品质量控制提供方法与技术。