中文摘要：

对确有疗效的中成药如何进行组方优化，是目前亟需解决的一个课题。目前中药复方优化模式包括中医理论模式、数学模式和化学模式三种。复方丹参片是临床治疗冠心病心绞痛的名优中成药，处方中各药物的化学成分研究有一定基础，对其进行复方优化研究具有代表性。目前复方丹参制剂的优化主要集中在复方丹参滴丸，二者在处方比例和工艺方面有较大差异，针对复方丹参片的复方优化研究尚属空白。本课题通过数学模式、化学模式对复方丹参片进行了复方优化的比较性研究。选用以直接实验设计为指导思想设计的DED软件安排试验，以大鼠冠脉结扎模型为试验载体，通过SAS多元回归分析数据，得到药材最优方；同时根据化学成分研究，分别选用丹参酮、丹参总酚酸、三七总皂苷、冰片代替原处方，再结合数学模式优化处方，得到组份最优方；最后再将原方、药材最优方以及组份最优方等进行验证性药效学比较，得出最终优化方。对名优中成药组方的二次开发方法学进行探索。