中文摘要：

本项目以代谢组学的研究方法为主线，将药物分析学、植物化学、药理学和药学信息学等多学科结合，以临床应用广泛、不良反应报道较多的利水渗湿中药泽泻、牵牛子为研究对象，以关木通为对照中药，结合血清药理学和毒代动力学方法，对其致肾毒性的机理以及对机体产生的影响进行深入的研究。通过建立"利水渗湿性肾毒中药"作用后的代谢谱，对实验对象中代谢物的病理和生化变化进行详细的多维描述，找寻各类组合后的生物标记物，阐明临床中药性肾损伤的发生机制、毒性物质基础，从而寻求监测的有效措施；并增加以药物毒性成分为限量指标的质量标准，完善现有安全性评价体系。本研究旨在为中药安全性评价建立代谢组学研究平台，以具有科学性、系统性的方法，总结出利水渗湿中药致肾毒性的整体规律，为本类中药质量安全性研究探索示范性的思路，为中药安全性评价、中药长期临床应用的肾毒性监测提供科学支撑和新的理论依据，保障安全合理用药。