中文摘要：

中药药动学研究在推进中药现代化中地位关键，但中药方剂具有复方、多组分相互作用等特殊复杂性，使其有比一般药动学高得多的难度，只有一种多组分、多环节、多因素共同分析的新理论和手段才可回应这一难题。群体药动学是药动学基础上发展起来的新分支，长于多环节、多组分的系统分析，在完整解析药物体内过程与相关影响因素方面的作用越来越为人们所认识。冠心II号已经过系统的机制研究，有公认的有效成分，是一成功的中药方剂。本题拟以其为样板，应用群体药动学概念从新的角度挑战中药复方药动学究这一难题，建立从药动学到药效的系列研究模式，并以模型仿真来探索中药方剂中的科学组方模式，为同类研究提供样板，促进临床合理用药。课题含体外实验（成分筛选、代谢路径）；体内实验（代谢物与主要成分、单味与复方的不同组合给药使的药动学与药效学）；模型分析（基本模型、相关因素、药动/药效相互关系、模型仿真中药科学处方模式）。

结论摘要：

中药药动学研究在解明中药作用机制与特征，实现中药现代化中地位关键，但由于中药方剂的复方、多组分相互作用等特殊复杂性，使其有比一般药动学高得多的难度。本课题采用群体药物动力学的理念与方法，以冠心II号为模型药物，由多组分、多环节、多因素共同分析的新理论和手段对解决这一难题进行了有益的探索，取得了阶段性的结果。冠心II号已经过系统的机制研究，有公认的有效成分，是一成功的中药方剂。本题选取其中的丹参酮ⅡA，丹酚酸B，芍药苷，阿魏酸的单体以及水煎剂复方对大鼠静脉注射或口服给药，观察其药物动力学特征，并进一步观察部分组分的药效学特征。在此基础之上建立了群体药物动力学的模型，以及药物动力学/药效动力学联合模型，定量地评价了血药浓度与时间的关系，血药浓度与药效的关系，以及可能的影响因素，基本实现了课题的设计要求与预想。