中文摘要：

近年由于国内外"马兜铃酸肾病"的报道，一些国家相继禁止进口和应用可能含有马兜铃酸类成分的中草药和中成药。中国该怎么办？要解决这个问题，需要依据科学来寻找应对措施和解决问题的办法。植物界中马兜铃酸（AA）和马兜铃内酰胺（Alt）类成分各有约30种，本课题主要研究哪些AA类和Alt类成分具有肾毒性，且以主要致肾毒性的AA和Alt类成分为测定指标，研究测定药典收载的马兜铃科青木香、天仙藤、广防己、关木通、马兜铃以及细辛中AA和Alt类成分含量，明确不同种药材、不同产地、不同采收期、不同规格的商品，有哪些差异？哪些药材或规格等其主要致肾毒性的AA和Alt类成分含量极低或不含，而不引起肾中毒，可在临床继续使用；哪些药材或规格等其含量高，而必须慎用甚至禁用。这样的结论需建立在对大量样本广泛评价的基础上才能产生，对于今后临床安全合理用药具有实际的指导意义。

结论摘要：

本项目评价了15种马兜铃酸类及8种马兜铃内酰胺类成份的人肾细胞（HK－2）毒性，根据细胞形态、超微结构和乳酸脱氢酶释放率判定除马兜铃酸I外尚有8种成分显示肾细胞毒性，既7-甲氧基马兜铃内酰胺-IV、马兜铃内酰胺-IVa、马兜铃内酰胺-I、马兜铃酸-IIIa、马兜铃次酸-II、马兜铃酸-VIIa、7-羟基马兜铃酸-IIIa甲酯、cephariodione A。利用分离或合成的各种马兜铃酸、内酰胺类成份为对照品，建立了可同时分离7种成份的HPLC分析方法，该方法灵敏可靠、重现性好、适用范围广。以该方法测定了关木通、广防己、青木香、天仙藤、马兜铃中7种马兜铃酸类和内酰胺类成份的含量；测定了北细辛、汉城细辛、华细辛中5种马兜铃酸类和内酰胺类成份的含量。提出了安全的合理化用药建议（1）关木通、广防己、青木香中马兜铃酸类含量较高，测定结果为国家取消这三种药材药用提供了科学依据；（2）马兜铃、天仙藤中该类成份的含量较低，建议这两种药材慎用；（3）细辛地上部分含有微量马兜铃酸类和马兜铃内酰胺类成份，而地下部分不含，建议中国药典把细辛药用部分由"全草"改为"根"，该建议已被2005版《中国药典》采纳