弹簧圈栓塞后颅内动脉瘤复发是困扰神经介入医师的难题。带膜支架安置是不同于弹簧圈栓塞的另一种治疗手段。但是带膜支架在血管内长期存留,可能引起血管内膜增生、血管狭窄、血栓及栓塞事件以及影响未成年人血管自然生长等问题。我们拟研制一种顺应性较好的可完全降解的带膜金属支架,将其用于犬颈动脉瘤的治疗。该支架可以确切地将动脉瘤从血液循环隔离出来;在动脉瘤内血栓形成、机化后降解,避免了普通带膜支架长期存留于血管内可能引发的诸多问题。课题分三个部分①制成可降解铁支架,覆上可降解的聚三亚甲基碳酸酯膜;②体外实验,观察该可降解带膜铁支架的降解速度、降解产物及其对人体脐静脉内皮细胞、人大隐静脉壁平滑肌细胞生长、代谢的影响;③动物实验,观察该支架对犬颈动脉瘤的治疗效果、机制,并分析其安全性及生物相容性。本课题有望为部分临床棘手的颈内动脉及椎动脉动脉瘤的治疗探索出一种新的思路,切实造福大量患者。
在本年度的工作中,按原定计划,作了如下研究(1)覆膜材料PTMC的各种性能。其体外降解行为,表明PTMC薄膜是表面溶蚀型高分子,其降解过程是从外向内逐层降解,所以降解后薄膜的形貌仍然比较平整光滑。PTMC的力学强度为30.17MPa, 杨氏模量为5.82MPa ,最大断裂伸长率为 834.01%。证明PTMC具有较高的力学性能。另外PTMC装载雷帕霉素后具有优异的抑制血小板粘附的性质。因此,本研究采用PTMC作为支架的覆膜材料是适当和可行的。(2)铁基材料的性质研究及铁基可降解血管支架制备。铁离子的浓度对内皮细胞生长的影响,La、氧离子注入铁基后铁离子释放的动力学行为,以及表面改性的铁基支架在制成状态、安装压缩在球囊、模拟球囊在体内撑开变形的情况下铁离子的释放,表明变形后表面改性的血管支架仍然具有良好的耐腐蚀性。(3)超声雾化喷涂制备铁基覆膜支架研究。通过系统性研究表明,在0.10ml/min流速、喷涂溶液浓度为10wt%、喷涂功率5W,支架旋转速度5周/分钟,进样器与喷嘴的夹角为45度,能够得到涂层均匀性最佳的PTMC涂层的血管支架。 研究结果表明,PTMC覆膜的铁基可降解覆膜支架覆膜均匀,PTMC薄膜及铁基物理性能及降解行为稳定,有进一步开展动物实验,研究其在治疗犬颈动脉瘤的安全性和生物相容性的价值。