中文摘要：

中药新药华蟾素在抗原发性肝癌的复发和转移中显示了良好的应用前景，但通过临床观察发现其个体疗效差异较大。本课题提出单味中药新药制剂因其药性不同而疗效存在证候学差异的假说，拟使用联合研发的舌诊综合分析系统，结合专家经验判断，观察原发性肝癌术后患者接受华蟾素治疗前后舌质颜色的动态变化，从临床角度探讨华蟾素的寒热药性，试图为进一步探讨其临床适用证候提供依据，同时也尝试为临床单味中药新药的寒热药性研究提供一

结论摘要：

本研究借助中医舌诊综合分析系统，对48例原发性肝癌患者接受华蟾素注射液治疗前后的舌质颜色、寒热证候和临床疗效进行了的动态观察，尝试从临床角度分析华蟾素的寒热药性。结果显示，接受华蟾素治疗后患者紫红、红绛舌的构成比有升高趋势，而淡白、淡红舌和紫舌比例有下降趋势，体现在量化指标上表现为治疗后舌色G分量值降低（P<0.05）；接受华蟾素治疗后，热证患者明显增多（P<0.05）；通过观察瘤体缓解情况和无进展生存率等疗效指标来看，寒证患者可能对华蟾素治疗具有更高的敏感性。提示单味中药制剂华蟾素注射液的药性可能偏热，当然，确切的结论尚待进一步的临床数据支持。