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明目上清片质量分析及探索性研究
  • ISSN号:1001-2494
  • 期刊名称:《中国药学杂志》
  • 时间:0
  • 分类:R917[医药卫生—药物分析学;医药卫生—药学]
  • 作者机构:[1]辽宁省食品药品检验所,沈阳110023, [2]沈阳药科大学,沈阳110016, [3]大连市食品药品检验所,辽宁大连110600
  • 相关基金:国家自然科学基金资助项目(30973866)
中文摘要:

目的通过对明目上清片34批次样品进行标准检验及探索性研究,对该品种的质量及标准状况作出总体分析及评价。方法标准检验依据《中国药典》2010年版一部方法。探索性研究采用显微鉴别法以检查处方中原粉投料药材;GC法整体控制明日上清片中挥发性成分的质量;HPLC测定处方中熟大黄及甘草的特征性成分;HPLC-AD梯度洗脱法同时分析测定栀子、赤芍、枳壳、陈皮、黄芩等5味药材的活性成分;NIR法分析明目上清片。结果按现行检验标准检验,33批样品符合规定,合格率97.1%。结论本实验增加了标准的专属性、可控性及安全性,为进一步修订药品标准、控制药品质量提供参考。

英文摘要:

OBJECTIVE To investigate the status of the quality of Mingmu Shangqing tablets and to carry out exploratory re- search on its quality standard. METHODS Thirty-four batches of samples were tested according to the current quality standard in Pharmacopoeia of the People's Republic of China (2010) Volume I. The exploratory research including microscopic identification of the raw powders, analysis of the volatile constituents by GC, determination of the characteristic components of prepared Radix Et Rhi- zoma Rhei and Radix Glycytthiae by HPLC, and determination of the active components of Fructus Gardeniae, Radix Paeoniae Rubra, Fructus Aurantii, Pericarpium citri Reticulatae, and Radix Scutellariae by HPLC-DAD. RESULTS Thirty-three batches (97.1% ) met the current quality standard. CONCLUSION The exploratory research can increase the specificity, controllability and safety of the quality standard of Mingmu Shangqing tablets. It will provide reference for further revise of the drug standard and monitoring the drug quality.

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期刊信息
  • 《中国药学杂志》
  • 中国科技核心期刊
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药学会
  • 主编:桑国卫
  • 地址:北京市朝阳区建外大街四号建外SOHO九号楼18层
  • 邮编:100022
  • 邮箱:zgyxzz@cpa.org.cn
  • 电话:010-58698009
  • 国际标准刊号:ISSN:1001-2494
  • 国内统一刊号:ISSN:11-2162/R
  • 邮发代号:2-232
  • 获奖情况:
  • 首届国家期刊奖,第一、二届全国优秀科技期刊一等奖,中国期刊方阵“双高”期刊
  • 国内外数据库收录:
  • 美国国际药学文摘,美国化学文摘(网络版),荷兰文摘与引文数据库,荷兰医学文摘,日本日本科学技术振兴机构数据库,中国中国科技核心期刊,中国北大核心期刊(2004版),中国北大核心期刊(2008版),中国北大核心期刊(2011版),中国北大核心期刊(2014版),英国英国皇家化学学会文摘,中国北大核心期刊(2000版)
  • 被引量:54982