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热毒宁注射液中栀子苷的降解动力学研究
  • ISSN号:1001-1528
  • 期刊名称:中成药
  • 时间:2013.1.20
  • 页码:41-45
  • 分类:R966[医药卫生—药理学;医药卫生—药学]
  • 作者机构:[1]天津中医药大学,天津300193, [2]江苏康缘药业股份有限公司,江苏连云港222001, [3]中药制药过程新技术国家重点实验室筹,江苏连云港222001
  • 相关基金:基金项目:中药制药过程新技术国家重点实验室开放基金课题(SKL201020401);高等学校博士学科点专项科研基金项目(20111210110010);国家自然科学基金青年基金项目(81102732)
  • 相关项目:基于降解网络模式的中药注射剂(血必净)安全性再评价新方法
中文摘要:

目的研究栀子苷在水溶液及热毒宁注射液(栀子、青蒿、金银花等)中,于不同pH、温度环境下的降解规律。方法采用HPLC法测定栀子苷在不同pH(1~13)、温度(60,70,80,90℃)中的变化,以化学动力学方法计算其降解动力学参数。结果栀子苷降解反应符合一级动力学方程,降解速率随pH及温度的升高而增加,根据Arrhenius方程,计算得到实验条件下栀子苷在水溶液中及热毒宁注射液中的降解活化能(Ea)分别为128.08kJ/mol,79.19kJ/mol。结论栀子苷对强碱及高温比较敏感,提示热毒宁注射液生产工艺应在低温和近中性pH值溶剂中生产。

英文摘要:

AIM To study the degradation law of geniposide in aqueous solution and in Reduning Injection (Gardeniae Fructus , Artemisiae annuae Herba , Lonicerae japonicae Flos , etc. ) under different pH values and temperatures. METHODS The contents of geniposide under different pH values ( 1 - 13 ) and temperatures (60, 70, 80 and 90 ℃ ) were determined by HPLC. The kinetic parameters of geniposide was evaluated using the chemical kinetics. RESULTS The reaction of geniposide under different pH values and temperatures accorded with the first-order kinetics. The degradation rate increased with the increase of pH value and temperature. According to the arrhenius equation, the activation energy (Ea) in aqueous solution and Reduning Injection were 128.08 kJ/mol and 79. 19 kJ/mol, respectively. CONCLUSION The fact that geniposide is sensitive to strong alkaline and high temperature indicates that the production process of Reduning Injection ought to stay within the low temperature extraction in near neutral solution.

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期刊信息
  • 《中成药》
  • 北大核心期刊(2011版)
  • 主管单位:
  • 主办单位:国家食品药品监督管理局 信息中心中成药信息站
  • 主编:陶建生
  • 地址:上海市黄浦区福州路(近江西中路)107号206室
  • 邮编:200002
  • 邮箱:zcy.med@foxmail.com
  • 电话:021-63213275
  • 国际标准刊号:ISSN:1001-1528
  • 国内统一刊号:ISSN:31-1368/R
  • 邮发代号:4-249
  • 获奖情况:
  • 首届中国学术期刊《CAJ-CD规范》优秀期刊
  • 国内外数据库收录:
  • 美国化学文摘(网络版),中国中国科技核心期刊,中国北大核心期刊(2004版),中国北大核心期刊(2008版),中国北大核心期刊(2011版),中国北大核心期刊(2014版),中国北大核心期刊(2000版)
  • 被引量:62184