中文摘要：

本项目以探索大黄黄连泻心汤组方中除大黄和黄连外是否还配伍有黄芩为目的，以不同配伍下主要成分的体内外变化为主线，设计了一系列分析试验进行研究。首先，本项目建立了可同时测定复方中9个主要成分的HPLC-DAD 体外分析方法，对在不同处理过程及时间点的主要成分含量变化及来源和归属进行了分析；其次，本项目建立了大鼠血浆中可测定小檗碱、黄芩苷和大黄酸等5个主要成分的HPLC及UPLC-MS/MS体内分析方法，并对复方不同配伍在健康和"心下痞"大鼠体内的小檗碱、黄芩苷、大黄酸和大黄素等主要成分的药动学变化规律进行了研究。体外分析研究结果表明，大黄和黄连在配伍黄芩后，浸渍剂中的主要成分发生了明显变化，导致大黄蒽醌类成分明显增加，黄连生物碱成分明显减少。体内分析研究结果显示，配伍黄芩后严重阻碍了复方中黄连小檗碱的吸收，显著提高了大黄有效成分的体内浓度，以及大幅提高了大黄酸和大黄素的吸收率，导致复方主要成分在体内发生了明显改变。综合以上结果，本项目认为配伍黄芩将严重导致大黄黄连泻心汤中大黄和黄连的主要成分在体内外发生明显改变，有可能会引起临床疗效的显著变动，因此初步判断大黄黄连泻心汤中不应该含有黄芩。