中药复方缓释制剂多成分和整体性是其制备及评价的瓶颈。本课题以垂盆草复方为代表,在前期缓释微丸工艺研究基础上,制备缓释制剂样品,着重针对释放特性考察中,以化学成分或组合为指标不能完全代表中药复方整体效应的缺陷,将微电子实时细胞分析系统(xCELLigence)应用于中药复方缓释特性研究中,筛选出对垂盆草复方呈浓度依赖反应的细胞株,将细胞生物信号转换为电子信号,以细胞指数为指标,进行释放动力学模型拟合,寻找缓释特性规律。同时以中药物质组理论为基础,测定复方中有效物质组,建立有效物质组释放动力学模型,考察其与细胞指数释放动力学模型相关性。并以整体动物药效学验证,为建立垂盆草复方缓释制剂释放特性综合评价方法提供充分的依据。本项目意义在于突破了中药复方研究以成分论的局限,通过复方对特定细胞产生效应的定量分析并形成动力学模型,评价复方制剂的释放过程,为中药复方缓释制剂的评价提供了新的思路和方法。
英文主题词TCM compound recipe;Sustained-release preparations;RTCA xCELLigence system;Materiome of TCM;Releasing rate