中文摘要：

中医临床急需长效制剂，心血管病、哮喘病等凌晨发作疾病尤其需长效制剂控制发作。传统中药有不少缓释制剂，有的疏漏，有的濒临淘汰，而仅以化学药缓释技术制备中药长效制剂，难于实现中药复杂成分均衡释放。本项目实施是以解决中药复方缓释制剂复杂成分均衡释放为目标，以含挥发性、非极性和极性成分中药冰片、丹参、三七和蟾酥组成代表方，将传统制剂技术与现代科技相结合，研究复方缓释制剂筛选阻滞剂，研究制剂剂型；考察制备工艺条件参数，制备各类制剂样品，评价制剂均衡释放情况。初拟3个缓释制剂处方，3种剂型结构和5种制备缓释制剂工艺，并以4个指标成分和水溶性部分、脂溶性部分、挥发性部分指纹图谱联合考察缓释制剂样品均衡释放度情况。分析近300个样品的实验结果表明，至少8个样品的各指标成分释药模式符合Higuchi方程，3个样品释药速度方程的斜率相近似，表明通过进一步研究，中药复方缓释制剂复杂成分能实现均衡释放。这将为研究新一代中药复方缓释剂型和开发系列中药复方缓释制剂新药提供理论依据和技术支撑。