中文摘要：

炆熟地是江西建昌帮特色炮制品种，以"气味纯真而独厚、补血而不凝滞"的品质著称，在江西、福建乃至东南亚地区应用广泛。由于地黄炮制方法颇多，各炮制品化学成分及含量必存差别，推测其组方药效可能存在差别，影响临床安全有效用药。本项目拟根据中医药及系统生物学理论，采用中药指纹图谱、血清药物化学、代谢组学与模式识别技术及HPLC、HPLC-MS、NMR等现代分析手段，以临床常用地黄酒炖品、清蒸品为对照，从中药体内外成分谱、机体代谢物谱与药效相关性的角度，研究比较江西建昌帮地黄炆制品与对照组化学成分、药效学指标、向血中移行成分以及血清、尿代谢物组的异同，全面评价建昌帮炆制法对地黄物质基础及药效的确切影响，阐明江西建昌帮炆熟地"气味纯真而独厚，补血而不凝滞"的品质特色与炮制机理，为中医临床安全有效用药，传承中药传统炮制加工流派及创新中药炮制的研究方法提供思路。

结论摘要：

一、目的背景炆熟地是江西建昌帮特色炮制品种，在江西、福建及东南亚应用广泛。为验证炆熟地"气味纯真而独厚，补血而不凝滞"品质优势，通过研究炆制法对地黄物质基础及药效确切影响，阐明炆熟地品质特色与炮制机理，为临床安全有效用药，传承中药传统炮制流派提供思路。二、主要研究内容以地黄酒炖品、清蒸品为对照，从中药体内外成分谱、机体代谢物谱与药效相关性角度，研究比较江西建昌帮地黄炆制品与对照组化学成分、药效学指标、向血中移行成分以及血浆、尿代谢物组异同。三、主要研究结果 1.炆制地黄中化学指标成分研究。炆制地黄中低聚糖、毛蕊花糖苷、梓醇、地黄苷A、地黄苷D等含量低于对照组，但单糖、微量元素（锌、铜、锰和铁）含量较之高约1/3；经系统聚类分析，炆制地黄与对照组存有差异而单聚成一类；辅料砂仁、陈皮与黄酒会影响炆制过程中所含化学成分转化。 2. 炆制地黄药效学研究。炆制地黄具有增加血虚模型小鼠体重及白细胞、血小板、淋巴细胞、中性细胞等数量的作用，但与对照组无显著性差异；能延长肾阴虚模型小鼠负重游泳与耐缺氧时间，提高SOD、ACTH、CorT含量，降低MDA含量，减小全血黏度，作用明显优于对照组。 3.炆制地黄血清药物化学研究。毛蕊花糖苷、地黄苷A与D非直接吸收入血成分；地黄炮制品血清HPLC图中色谱峰信息较空白组均出现明显变化，其中炆制地黄与清蒸地黄相仿，经HPLC-MS方法验证，确定三种炮制品仅在吸收入血成分含量上存有一定差异性。 4.炆制地黄代谢组学研究。炆制地黄具有促进肾阴虚模型大鼠血浆中显著性差异代谢物葡萄糖及尿液中显著性差异代谢物肌酸、氧化三甲胺、苯乙尿酸、泛酸盐、琥珀酸盐、柠檬酸盐、甲酸盐含量恢复正常趋势，其调节作用优于对照组，且代谢物谱与药效相关性最好。四、结论 1.炆制地黄品质特色。炆制地黄中单糖含量高，达到“黑如漆、亮如油、甜如饴”传统标准，且富含与滋阴补血相关微量元素，具有良好补血虚、通血脉、滋阴补肾之功，且“物-效-吸收”相关性最好，品质自成一类，符合其“气味纯真而独厚，补血而不凝滞”的品质特性。 2.炆制地黄的炮制机理。在炆制过程中，地黄中多糖苷和低聚糖类等物质水解生成苷元及衍生物、单糖，同时辅料黄酒可增加地黄中单糖与低聚糖含量，且与辅料砂仁、陈皮通过协同作用影响其中化学成分转化，单糖含量增加及低聚糖含量下降，表明传统地黄炆制工艺具有合理性。