中文摘要：

中耳炎是婴幼儿最常见疾病之一。本研究为大幅度降低中耳炎发病率，减少抗生素使用量和因滥用抗生素而导致的细菌耐药性，避免因听力下降而致儿童言语形成和智力发育障碍。本研究拟采用基因工程方法，从肺炎链球菌中克隆肺炎球菌溶血素基因，以大肠杆菌表达肺炎球菌溶血素蛋白，并对肺炎球菌溶血素蛋白纯化、福尔马林脱毒，人工合成肺炎球菌溶血素蛋白；拟率先在国内研制儿童肺炎球菌多糖与细菌自身蛋白（肺炎球菌溶血素）结合的中耳

结论摘要：

中耳炎是婴幼儿最常见疾病之一，肺炎链球菌为最常见致病菌之一。为大幅度降低中耳炎发病率，减少抗生素使用量和因滥用抗生素而导致的细菌耐药性，避免因听力下降而致儿童言语形成和智力发育障碍，本研究采用基因工程方法，从肺炎链球菌中克隆出野生型和去除羧基端11 个氨基酸的肺炎球菌溶血素基因，以大肠杆菌表达肺炎球菌溶血素，并对肺炎球菌溶血素蛋白纯化，获得野生型和丧失溶血活性的重组肺炎球菌溶血素蛋白；用氨基还原法，将导致儿童中耳炎的肺炎球菌血清型的荚膜多糖与去除溶血活性的肺炎球菌溶血素共价偶联，结合物中加入氢氧化铝佐剂制备新型肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗。该疫苗在成年及幼龄小鼠体内均能诱导出显著的特异性抗多糖和抗肺炎球菌溶血素的体液免疫应答。本研究将有助于制定中耳炎最佳预防和治疗方案，以全新的理念和模式对我国儿童中耳炎实施干预，如能进入临床应用将节约大量治疗费用，并产生明显的经济和社会效益。