本研究在前期用于中医临床疗效评价的PRO量表和脾胃系统疾病辨证量表的基础上,以脾胃病中中医具有优势疗效而西医诊断为功能性胃肠病为突破口,研制基于辨证的中医功能性胃肠病量表。进一步总结和凝练中医脾胃系统理论及其对功能性胃肠病的认识,构建中医功能性胃肠病量表的理论模型和建立条目库,通过多中心的临床调查建立功能性胃肠病的辨证分型,运用国际通用的量表研制步骤和方法,再结合结构方程模型和项目反应理论等现代分析方法,分别对量表的结构和条目进一步筛选,分析条目对辨证分型的潜在特性,决定条目的取舍,形成基于辨证的脾胃系量表用于功能性胃肠病的临床疗效评价,建立数学辨证方法和诊断规则。最后在临床中进一步验证其辨证诊断的应用价值。