中文摘要：

中医临床评价指标描述的不确定性，为临床疗效的客观化和量化等合理评价带来困难，使多中心、国际准则下的临床试验几乎是不可能的。中医药的疗效是无需置疑的，如何运用科学的方法和工具来合理阐明这种疗效？是目前亟需解决的问题，否则将严重地阻碍着中医药的现代化发展,制约着中药产业化,更不用说中医药走向世界。病人报告的结局指标(Patient reported outcomes,PRO),与中医的问诊内容相似，

结论摘要：

自国外在20世纪70年代开始应用量表测评的方法评价以主观感受为主的生存质量以来，量表作为评价工具，在国际上得到广泛认可和应用。近些年来更是重视比生存质量内涵更广的病人报告的结局指标（patient reported outcomes,PRO）的评价。为此06年2月，美国FDA更是为规范量表的评价而颁布了研制量表的规范。本研究正是在此背景下开展研究的。主要研究了PRO所包括的中华生存质量量表和中医健康状况量表以及脾胃系统的子模块。研究按照国际量表研制的通用的系统化方法，首先建立中医理论结构模型、建立条目池、文化适应、预调查、现场调查等一系列工作制定初步量表。根据研究设计，规定样本含量和构成比，300份调查表，回收有效量表273份，应用专家重要性评分法、离散趋势法（变异系数法）、主成分分析法与因子分析法、聚类分析法、 逐步回归分析法、判别分析法、克朗巴赫系数法等统计分析方法，进一步分析量表的结构、条目筛选和考核等研究，最后形成包括3大领域、11个方面和50个条目的中华生存质量量表；8个方面、30个条目的中医健康状况量表；30个条目的子模块。