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我国已上市中药注射剂说明书溶媒选择推荐
  • ISSN号:1674-2907
  • 期刊名称:《中华现代护理杂志》
  • 时间:0
  • 分类:R285.1[医药卫生—中药学;医药卫生—中医学]
  • 作者机构:[1]山东省中西医结合医院山东中医药大学第二附属医院脑病科,250001, [2]山东省中西医结合医院山东中医药大学第二附属医院药学部,250001, [3]山东中医药大学药学院2013级博士研究生,250355
  • 相关基金:国家自然科学基金资助项目(81302887);山东省中医药管理局科技发展计划项目(2013-104);山东省药学会临床药学奥赛康中青年科研项目(Sdap-ask-2013-07);山东省医务职工科技创新项目(2014-32)
中文摘要:

目的:探讨中药注射剂临床静脉配制溶媒选择合理性与安全性问题。方法通过检索国家食品药品监督管理总局网站数据库,对中国已上市中药注射剂品种及溶媒选择进行分析汇总。结果截至2013年12月31日,中国已上市中药注射剂品种有134个,其中静脉滴注品种有62个,说明书中溶媒选择推荐0.9%氯化钠溶液(生理盐水)品种有6个,推荐5%葡萄糖溶液(5%GS)品种有13个,推荐10%葡萄糖溶液(10%GS)品种有6个,推荐生理盐水或5%GS品种有12个,推荐生理盐水或10%GS品种有2个,推荐5%GS或10%GS品种有7个,推荐生理盐水或5%GS或10%GS品种有4个,推荐直接静脉滴注品种有6个,推荐不规范品种有6个。结论中国已上市中药注射剂说明书规范性有待提高,临床静脉配制应注意溶媒选择问题,对于特殊要求品种应特殊对待。

英文摘要:

Objective To investigate the rationality and safety of the traditional Chinese medicine injections ( TCMIs) solvent choice in clinical practice.Methods Information about TCMIs from the website database of China Food and Drug Administration were classified and summarized.Results To December 31, 2013, there was a total of 134 varieties of TCMIs in the Chinese market, and of which 62 varieties were administered by intravenous drip, including 6 varieties dissolved in normal saline ( NS) , 13 varieties in a 5%glucose solution ( 5%GS ) , 6 varieties in a 10% glucose solution ( 10%GS ) , 12 varieties in either NS or 5%GS, 2 varieties in either NS or 10%GS, 7 varieties in either 5%GS or 10%GS, 4 varieties in either NS, 5%GS or 10%GS, and 6 varieties without dilution solvent, 6 varieties with incomplete description about solvent types and doses.Conclusions Most of the TCMIs instructions are under confusing condition, and attention should be put to the solvent choice in clinical venous configuration, especially individual varieties.

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期刊信息
  • 《中华现代护理杂志》
  • 中国科技核心期刊
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中华医学会
  • 主编:沈藜
  • 地址:北京市宣武区宣武门外大街香炉营东巷2号院1号楼7单元301室
  • 邮编:100051
  • 邮箱:cimn@cimn.net
  • 电话:010-83191170/1
  • 国际标准刊号:ISSN:1674-2907
  • 国内统一刊号:ISSN:11-5682/R
  • 邮发代号:82-352
  • 获奖情况:
  • 国内外数据库收录:
  • 被引量:40634