中医临床疗效的客观和科学评价是中医临床研究的重大难题。随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)是目前评价药物有效性和安全性的金标准,符合CONSORT声明的高质量研究报告已经成为评价一项研究内部真实性和外在真实性的依据。