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设有安慰剂组的多臂非劣效临床试验定量数据的假设检验方法
  • ISSN号：1002-3674
  • 期刊名称：《中国卫生统计》
  • 时间：0
  • 分类：R969.4[医药卫生—药理学;医药卫生—药学]
  • 作者机构：[1]哈尔滨医科大学卫生统计学教研室
  • 相关基金：国家青年自然科学基金（81102201）; 哈尔滨医科大学伍连德青年基金（WLD-QN1105）
作者： 李路路[1], 侯艳[1], 吴莹[1], 李康[1]
关键词： 临床试验, 假设检验方法, 安慰剂, 定量数据, 阳性对照组, 药物疗效, 非劣效试验, 试验研究
中文摘要：

非劣效临床试验是指在容许的范围内,证明试验药物的疗效不低于标准阳性对照药物疗效的试验研究。常用的非劣效试验有两臂和三臂试验,其中两臂试验包括试验组（E）和阳性对照组（R）;三臂试验在此基础上另加一安慰剂组（P）,目的是防止出现生物爬行现象（bio-creep）[1],并可以同时看出阳性对照组是否优于安慰剂组以及其效应大小,是一种最优的非劣效试验设计。

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期刊信息
  • 《中国卫生统计》
  • 北大核心期刊（2011版）
  • 主管单位:中华人民共和国卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中国卫生信息学会 中国医科大学
  • 主编：孟群
  • 地址：沈阳市沈北新区蒲河路77号
  • 邮编：110122
  • 邮箱：zgwstj@126.com
  • 电话：024-31939626
  • 国际标准刊号：ISSN：1002-3674
  • 国内统一刊号：ISSN：21-1153/R
  • 邮发代号:8-39
  • 获奖情况:
  • 国内外数据库收录:
  • 日本日本科学技术振兴机构数据库,中国中国科技核心期刊,中国北大核心期刊（2004版）,中国北大核心期刊（2008版）,中国北大核心期刊（2011版）,中国北大核心期刊（2014版）,中国北大核心期刊（2000版）
  • 被引量:20780